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  • 营销与经营深度一体,巨量引擎助力品牌撬动全渠道增长

    营销与经营深度一体,巨量引擎助力品牌撬动全渠道增长

    发布时间:2024/01/30

    过去十年,中国企业在数字营销上的投入快速增长。根据eMarketer的数据,2023年国内数字广告的投入将达到1361亿美元,增长14.8%。数字营销已经成为品牌方最大的经营成本之一。面对如此巨大的投入,品牌方的管理层...

  • 门窗行业复刻定制家居高光时刻,森鹰窗业上市成起点?

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    发布时间:2022/09/25

    据悉,9月26日,森鹰窗业股份有限公司(以下简称森鹰窗业)将举办上市敲钟仪式,正式登陆深交所。 森鹰窗业是目前沪深两市第一家细分行业为“C2032木门窗制造”的上市公司。 这让笔者不禁想起2011年定制家居行业首...

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    发布时间:2022/07/25

    2022年7月15日“九阙央座,盛赋天坛”《国脉典藏豪宅样本》发布会现场,北京房协秘书长/高品质住宅综合测评中心创始人陈志先生、中国建筑北京设计研究院原副院长/总建筑师董少宇先生、攸克地产/豪宅一号出品人殷苏峰...

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    发布时间:2021/07/20

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    发布时间:2020/04/08

    本文来源“腾讯网”。 划重点:1.两家中国广告公司向我们提供了爱奇艺(IQ.US)后端系统的数据,这些数据显示,从2019年9月开始,爱奇艺的实际移动DAU比该公司在2019年10月宣称的1.75亿平均移动DAU低了60.3%。2.大约3...

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    发布时间:2020/04/08

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    发布时间:2020/04/08

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    发布时间:2020/04/08

    本文来自“盒饭财经”。公共卫生事件笼罩世界,全球经济遭遇重创,金融市场难以幸免,“熔断”一词频繁走入人们视野中。 作为在美股上市的企业,京东(JD.US)最近的日子也不太好过。瑞幸造假事件曝出后,京东“二号人...

信达生物(01801):FDA批准PEMAZYRE™ 的新药上市申请

发布时间:2020/04/21 金融 浏览次数:500

纽约财经网讯,信达生物-B(01801)发布公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Incyte BiosciencesInternational Sàrl (Incyte)公司的Pemazyre™ (pemigatinib)的新药上市申请(NDA)。据悉,Pemazyre™是成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3激酶抑制剂,适用于既往接受过治疗、采用FDA批准方法检测的具有FGFR2基因融合或其他重排且不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
Pemazyre™是第一个也是唯一一个被FDA批准用于此适应症的治疗药物。此适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间的结果通过加速审批程序被批准的。后续批准可能取决于确证性试验中临床获益描述。公告称,Pemazyre™已于2019年2月获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗复发且存在FGFR2基因易位的晚期╱转移性或不可手术切除的胆管癌患者;并于2018年3月获FDA授予的孤儿药认定,用于治疗胆管癌患者。2018年12月,Innovent Biologics (HK) Limited(InnoventHK,公司的全资附属公司)和Incyte就Incyte的3个临床阶段候选药物达成了战略合作,其中包括 PemazyreTM(pemigatinib)。根据协议条款,InnoventHK拥有在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区对Pemazyre™及其他两个候选药物进行开发和商业化的权利。2020年3月,公司宣布在中国开展的一项针对晚期胆管癌患者的关键性注册试验已完成首例患者给药。

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