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特朗普选择鲜为人知的美国公司带动3.54亿美元大流行性药物协议

发布时间:2020/05/20 要闻 浏览次数:556

冠状病毒大流行已经暴露了整个制药业全球运营的所有缝隙,但没有像美国对外国药物的依赖那样引起分裂。特朗普政府现承诺为解决该问题提供巨额资金,但其合作伙伴的选择可能会引起一些关注。

特朗普政府已经飘来了羽翼未丰的公司,Phlow公司四年,$354万美元的合同,以建立一个仿制药和活性药物成分(API)工厂在弗吉尼亚州里士满和供应COVID-19治疗带来那里。

这项由生物医学高级研究与发展局(BARDA)授予的大笔交易可以延长到10年,总额达8.12亿美元,成为BARDA历史上最大的一笔交易。美国卫生与公共服务部在一份新闻稿中说,这是政府推动在美国本土生产药物的努力的一部分。

为了履行政府的协议,Phlow与CivicaRx合作,这是一家受药品价格上涨困扰的医院创办的非专利药制造商,还包括API供应商AMPAC等。CivicaRx及其合作伙伴将生产基本药物的最终剂型,包括小瓶和注射器。

这家小公司用明确的民族主义来形容其工作:例如,Phlow在一项在线任务声明中表示,其意图是“帮助我们的国家确保自己的战略药品储备……并减少美国对外国供应链的依赖”。”

Phlow说,美国的合作伙伴关系“立即启用”公司提供160万剂的使用COVID-19例,包括镇静药对患者呼吸机来治疗就诊,美国国家战略储备五个通用药,该公司在一份说的释放。这些剂量用于CivicaRx。

Phlow还将努力建立首个“战略性活性药物成分储备库”,以备将来出现紧急情况时用作备用。

政府的决定立即引起了人们对其思想的质疑。尤其重要的是:当整个合同制造商行业以可能更低的成本存在时,为什么要为昂贵的新工厂提供资金?

另一个问题?Phlow的一些领导者在药品定价方面的记录不那么出色。

相关:在对Mylan进行猛烈攻击之后,Klobuchar瞄准了Kaléo昂贵的Auvi-Q,对阿片类解毒剂进行了700%的自升

Phlow受制于Kaléo的共同创始人EricEdwards,该公司因EpiPen竞争对手Auvi-Q的定价而受到监管机构和政界人士的抨击。

2015年,在与Kaléo合作开发注射器的赛诺菲(Sanofi)自愿召回制造和剂量问题之后,Auvi-Q退出了市场。

一年后,Kaléo宣布将在没有赛诺菲的情况下重新推出Auvi-Q,这一次的价格为每两包$4,500,比其最初推出的价格高出700%以上。这一涨幅引起了国会的愤怒,包括明尼苏达州民主党参议员艾米·克洛布查尔(AmyKlobuchar),他此前曾因MyEpiPen定价丑闻而击败迈兰。

相关:Evzio价格上涨提振了Kaléo的回扣法案,但尚未付清,PBM诉讼称

但这仅仅是Kaléo问题的开始:该制药商的纳洛酮注射器Evzio也因自身大幅提价而瞄准了国会山,后来该公司因涉嫌回扣而被ExpressScripts起诉。

2017年6月,ExpressScripts声称Kaléo在拒绝从2016年4月开始支付其全部回扣账单后欠了1450万美元的未付回扣。

几天后,Kaléo提出反诉,称其因ExpressScripts的“不透明且繁琐的发票”而向PBM巨头多付了530万美元。

据《纽约时报》报道,弗洛表示爱德华兹“很好”地离开了卡莱欧,在他任职期间并不负责药品定价。根据Edwards的LinkedIn页面,他一直担任该制药商的创新与研发副总裁,直至2019年2月。

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随着新型冠状病毒大流行继续暴露全球制造业的脆弱性,弗吉尼亚州的拨款代表了特朗普政府在外国药物供应方面的新战线。这与特朗普政府“挑战美国第一”的努力相吻合,以挑战中国和印度在仿制药和原料药领域的主导地位。

4月初,特朗普和印度政府为获得抗疟药羟氯喹而采取了行动。特朗普曾吹捧该药物为治疗COVID-19的潜在“游戏规则改变者”,而他本人一直将其作为预防药物。

在最初的出口禁令之后,印度最终保证继续向外国政府供应产品。根据彭博情报,仅印度就生产了约47%的美国羟氯喹。

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