辉瑞(PFE.US)公布COVID-19研发进展，mRNA疫苗有望4月底进入临床试验

本文来自 微信公众号“药明康德”。日前，辉瑞公司(PFE.US)宣布在对抗全球新型冠状病毒病(COVID-19)的研究中取得了重要进展。自COVID-19疫情爆发以来，该公司一直在与医疗保健创新生态系统中的多个合作伙伴进行合作，以应对COVID-19带来的全球行医疗保健危机。日前发布的新闻稿中，该公司表示已经筛选出一种抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性的先导化合物。同时，该公司与BioNTech(BNTX.US)合作开发的mRNA疫苗有望在4月底启动临床试验。下面我们来看一看辉瑞公司在COVID-19研发方面的进展。抗病毒化合物的筛选根据初步筛选结果，辉瑞公司确认了一种先导化合物和它的类似物能够有效抑制新冠病毒的3CL蛋白酶活性。此外，初步数据表明，这一蛋白酶抑制剂对新冠病毒表现出抗病毒活性。
因此，辉瑞公司将进行临床前验证性研究，包括进一步的抗病毒药物特征分析和评估先导分子能否通过静脉给药。与此同时，该公司将加快对临床试验的准备，如果临床前验证性研究结果积极，有望在今年第3季度启动临床试验，这比以前的预期提前3个多月。与BioNTech合作开发新冠病毒疫苗辉瑞已经和BioNTech公司达成合作，联合开发基于BioNTech技术平台的mRNA疫苗。根据协议，BioNTech将提供多款mRNA候选疫苗，它们预计在今年4月进入临床试验。辉瑞将帮助进行候选疫苗的临床研发、监管申请、生产和分发。到2020年底，如果开发计划在技术上取得成功，并得到监管当局的批准，双方的目标是可能供应数百万剂疫苗，然后迅速扩大生产能力，在2021年生产数亿剂疫苗。阿奇霉素抗病毒活性物质的分析为了分享可能有益于缓解COVID-19症状的信息，辉瑞研究人员将在Clinical Pharmacology and
Therapeutics上发表一篇综述，评估阿奇霉素(azithromycin)作为抗病毒药物的体外和临床数据。这一综述可能有助于促进阿奇霉素在未来COVID-19研究中的应用。阿奇霉素目前没有被批准用于治疗病毒感染。研究辉瑞公司现有药物治疗重症患者的疗效辉瑞公司和利物浦热带医药学院(Liverpool School of Tropical
Medicine)的呼吸道感染临床研究课题组正在开展两项新的研究，为肺炎链球菌和新冠病毒之间的相互作用提供洞见。这两项研究将有助于证明COVID-19患者是否有更高的患肺炎链球菌性肺炎的风险，以及两种感染是否导致更严重的疾病和更差的结果。患者入组已经开始，数据预计将在未来几个月出炉。本周晚些时候，一项由研究人员独立发起的2期临床试验将在意大利进行，评估tofacitinib治疗新冠病毒间质性肺炎患者的效果。Tofacitinib是一种口服JAK抑制剂。这一研究的基础假设是JAK抑制剂能够减轻COVID-19相关性肺炎患者的全身和肺泡炎症。“我们致力于使不可能成为可能，”辉瑞公司主席兼首席执行官Albert
Bourla博士说：“我们通过与业界合作伙伴和学术机构合作，开发预防和治疗新型冠状病毒肺炎的潜在新方法。我们正不遗余力地探索每一种选择，以帮助为社会提供治疗或治愈COVID-19的手段。”