刚刚！瑞德西韦同情用药结果发布，重症患者死亡率13%

本文来自 微信公众号“Insight数据库”。4 月 10 日，NEJM 发表重磅文章报道了 Remdesivir 同情用药治疗重症 COVID-19 患者疗效，这也是 Remdesivir 治疗 COVID-19 的第一个临床研究结果。这个研究来自于美国、加拿大、欧洲及日本多个临床中心，研究共给予1月25日至3月7日61名重症患者“同情用药”。这些患者或血氧饱和度小于等于94%，或接受任何氧疗及辅助通气治疗。研究应用与中国临床试验同步的方法，用药疗程10天，第一天静注200mg，而后9天每天100mg。在61名接受至少一次雷德西韦治疗的患者中，8名患者的数据无法分析（其中7名患者没有治疗后数据，1名患者存在剂量误差）。研究最终收集了53个患者的数据信息。在应用药物之前，共30名患者接受呼吸机治疗，4人接受ECMO。接受治疗后（中位随访18天），36名接受Remdesivir的患者获得了临床改善（36/53，68%），其中包括17名应用呼吸机病人最终拔管（17/30，57%）。25名病人出院（25/53，47%），7人死亡（7/53，13%）。其中接受Remdesivir后，有创机械通气患者病死率为18%（6/30+4）。图片来源：NEJM图片来源：NEJM安全性方面，观察到轻度到中度肝酶（ALT和/或AST）升高（23%，n=12/53），未发现新的的安全信号。这项研究是一个给予多中心重症患者的“同情治疗”观察性研究。从与历史队列相比的临床结果来看Remdesivir效果良好，可以大大改善重症病人临床表现，显著降低机械通气患者的病死率。因此现在急需大型RCT试验揭盲来判断其确切疗效。“虽然在这项同情用药的分析中观察到令人鼓舞的结果，但数据有限，”吉利德首席医疗官Merdad Parsey博士表示。吉利德正在进行Remdesivir的多项临床试验，初步数据预计将在未来几周内公布。吉利德Remdesivir正在COVID-19流行率高的国家开展2项III期SIMPLE 临床试验，预计本月将公布SIMPLE 研究中心针对COVID-19重症患者的临床结果；5月份将公布中度患者的临床结果。此外，Gilead还支持由其他组织领导的多项临床试验，包括在中国湖北省进行的两项研究，据Gilead官网获悉，由于低入组率，在中国针对重症患者的研究已提前终止。中国对轻中度疾病患者的研究正在进行中。由NIAID领导的Remdesivir的一项全球研究继续招募患者，该研究的结果预计将在5月份公布。对Remdesivir和其他COVID-19的研究也开始在世界各国招募患者。(编辑：李国坚)