诺华(NVS.US)用于治疗特发性膜性肾病新药在中国获批临床

纽约财经网获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示，昨日(5月6日)，诺华(NVS.US)补体因子B抑制剂LNP023胶囊在中国获批临床。由诺华开发的LNP023是一款口服，特异性“first-in-class”补体因子B抑制剂，可通过靶向补体替代信号通路，阻断血管内和血管间溶血。目前，这款创新疗法在临床试验中用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)，以及3种不同的罕见肾病。其中，LNP023治疗PNH患者的关键性3期临床试验将在今年启动，这款新药有望成为重磅疗法。此次LNP023获得临床试验默示许可，拟开发适应症为特发性膜性肾病(IMN)。IMN是临床常见肾脏疾病，也是成人肾病综合征最常见的一种病理类型，膜性肾病中75%～80%为特发性。近年来，其发生率增高，尤其在年轻患者中的发生率明显增高。此前，LNP023还获得针对IgA肾病的临床试验默示许可。目前，诺华正在中国开展评估LNP023在原发性IgA肾病患者中的有效性和安全性的2期研究。