FDA授予对N95防毒口罩消毒的系统紧急授权以供再次使用

全球范围内的冠状病毒大流行意味着人们需要做出广泛的努力来开发和推进创造性的解决方案，以解决新问题，例如全球必需的前线医疗设备短缺。 N95防毒口罩是保护COVID-19患者的医务人员健康所必需的一种防护用品，它是专门过滤掉非常细小的颗粒(包括脱落病毒)的高效防护面具。这些设备极度短缺，但是新的FDA紧急使用授权可以通过打开一条重新使用最初打算一次性使用的N95口罩的途径来帮助减轻负担。

研究，开发和实验室管理公司Battelle已获得美国医疗保健监管机构的特别紧急授权，可投入使用它开发的使用浓过氧化氢对用过的N95防毒口罩进行消毒的系统。该系统能够将一次性呼吸器变成可使用最多20次的口罩，每次使用之间需经过2.5小时的净化过程。

Battelle系统已经在其俄亥俄州的工厂中运行，每天的净化能力高达80,000个口罩。基本上，每家医疗机构面对的COVID-19患者都将面临很大的供应需求缺口。该公司正与总部位于哥伦布的OhioHealth合作，作为其首个医疗保健系统合作伙伴，但该公司表示，本周还将开始对该地区的其他三个主要医疗保健系统的口罩进行消毒。

为了确保一切都尽可能安全，透明地进行，Battelle收集用于消毒和重复使用的N95口罩将全部返回到收集它们的同一医疗机构，并贴上标签。提供跟踪的序列号，其中还包括重复使用的次数。

Battelle实际上在2015年就与FDA合作开发和演示了这项技术，尤其是在预期全球大流行导致可用设备短缺的情况下。他们也不是唯一使用这项技术的公司：杜克大学也正在使用汽化过氧化氢对用过的呼吸器进行消毒，并且使它建立的协议广泛可用，并且与医疗保健中已经使用的许多现有消毒系统兼容。设备。

这种技术和方法实际上并不是什么新鲜事物，并且经常用于实验室处理生物危害材料的设备的消毒。但是，它专门用于将一次性N95口罩变成可重复使用的齿轮的工具是新的-但是FDA的EUA可以为更广泛的授权，安全地使用该技术铺平道路，以帮助满足对更多设备的不断增长的需求。